2021年1月31日下午，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會第二屆理事會第二次會議在江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園召開。蘇州高新區(qū)科創(chuàng)局成果轉(zhuǎn)化處處長鈕斌、俞快受邀出席會議。協(xié)會理事會成員、協(xié)會秘書處工作人員等近30人參會。
蘇州高新區(qū)科創(chuàng)局成果轉(zhuǎn)化處處長鈕斌
會上科創(chuàng)局表示將會一如既往地支持協(xié)會的工作，希望協(xié)會依托高新區(qū)優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，整合高新區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)生態(tài)的上下游資源，發(fā)揮出平臺的優(yōu)勢，不僅要助力區(qū)內(nèi)生態(tài)健康的發(fā)展還要將協(xié)會的品牌擦亮，把成為國內(nèi)的協(xié)會作為工作目標(biāo)去努力。
作為立足于蘇州高新區(qū)本土的民間非營利性社會團(tuán)體，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在服務(wù)于會員單位的同時，始終以促進(jìn)高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展及生態(tài)完善為目標(biāo)，由第二屆理事單位國仟醫(yī)療科技（蘇州）有限公司主導(dǎo)，聯(lián)合了東勱醫(yī)療、SGS等機(jī)構(gòu)，成功地舉辦了四期醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期公益培訓(xùn)活動，服務(wù)近300人次，包括幾十家高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)。同期，在協(xié)會理事會的指導(dǎo)下，孵化出多家高新區(qū)人才項(xiàng)目，如耀視醫(yī)療等，切實(shí)履行了協(xié)會的服務(wù)宗旨。
由協(xié)會秘書處牽頭組織，對新區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了年度普查工作，從多個維度整理各企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，從而在新的一年中，以此更好地匹配依托高新區(qū)醫(yī)療器械的優(yōu)越產(chǎn)業(yè)環(huán)境及扶持政策，通過創(chuàng)新資源的交流整合，服務(wù)好會員單位。通過普查后入會企業(yè)有124家，較上年，新增80多家會員單位。
在進(jìn)一步推動蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會壯大和發(fā)展的同時，協(xié)會對新一屆理事會成員也進(jìn)行了換屆選舉工作。受防疫要求影響，會員大會已于1月22日在線上舉辦，本著自愿的原則，共產(chǎn)生18名理事會成員提名單位。依據(jù)協(xié)會章程，秘書處走訪了半數(shù)會員單位并進(jìn)行了新理事會成員提名名單投票表決，在本次理事大會中對理事會成員職務(wù)進(jìn)行了選舉投票。
由協(xié)會秘書處牽頭組織，對新區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行了年度普查工作，從多個維度整理各企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，從而在新的一年中，以此更好地匹配依托高新區(qū)醫(yī)療器械的優(yōu)越產(chǎn)業(yè)環(huán)境及扶持政策，通過創(chuàng)新資源的交流整合，服務(wù)好會員單位。通過普查后入會企業(yè)有124家，較上年，新增80多家會員單位。
在進(jìn)一步推動蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會壯大和發(fā)展的同時，協(xié)會對新一屆理事會成員也進(jìn)行了換屆選舉工作。受防疫要求影響，會員大會已于1月22日在線上舉辦，本著自愿的原則，共產(chǎn)生18名理事會成員提名單位。依據(jù)協(xié)會章程，秘書處走訪了半數(shù)會員單位并進(jìn)行了新理事會成員提名名單投票表決，在本次理事大會中對理事會成員職務(wù)進(jìn)行了選舉投票。
最終全票通過新一屆理事會組織架構(gòu)：
會長單位：國仟醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
國仟醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“國仟醫(yī)療”）于2017年在蘇州高新區(qū)注冊成立，為國仟創(chuàng)投的全資母公司。由張旭博士等七名在生物醫(yī)學(xué)和醫(yī)療器械領(lǐng)域成功創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的
國仟醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“國仟醫(yī)療”）于2017年在蘇州高新區(qū)注冊成立，為國仟創(chuàng)投的全資母公司。由張旭博士等七名在生物醫(yī)學(xué)和醫(yī)療器械領(lǐng)域成功創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的
重大人才工程專家，聯(lián)合中科院蘇州醫(yī)工所等其他領(lǐng)域股東共同投資設(shè)立。國仟醫(yī)療下設(shè)股權(quán)投資和精準(zhǔn)賦能兩大業(yè)務(wù)平臺。國仟醫(yī)療本著“成就他人夢想”的經(jīng)營理念，通過市場化、專業(yè)化的股權(quán)投資基金來在蘇州高新區(qū)打造產(chǎn)業(yè)聚集和產(chǎn)業(yè)生態(tài)；通過打造產(chǎn)業(yè)聚集和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的方式進(jìn)行投后企業(yè)的精準(zhǔn)賦能。目前國仟醫(yī)療在蘇州高新區(qū)聚集30余家醫(yī)療器械企業(yè)，涉及領(lǐng)域包括醫(yī)療AI、診斷試劑、生物制品、高值耗材、創(chuàng)新藥物載體等等。國仟醫(yī)療計(jì)劃未來10年內(nèi)，在蘇州高新區(qū)打造一個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集群和生態(tài)圈，成為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要推動者之一。
協(xié)會會長單位代表張旭先生進(jìn)行了發(fā)言，他表示將在新一屆理事會的領(lǐng)導(dǎo)下，多角度服務(wù)區(qū)域內(nèi)的企業(yè)，整合產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、監(jiān)、資多方資源，全力助推高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)業(yè)聚集和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，未來的目標(biāo)是成為有一定行業(yè)影響力的民間智庫以及中國醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力推動者之一。
秘書長單位：東勱醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
東勱醫(yī)療科技（蘇州）有限公司由東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院與行業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)共同組建，坐落于蘇州生命健康小鎮(zhèn)，建筑面積2500余平方米。公司依托東南大學(xué)開展合規(guī)性設(shè)計(jì)開發(fā)和工程化轉(zhuǎn)換，建有有源醫(yī)療設(shè)備和無菌醫(yī)療器械兩條生產(chǎn)線，按照ISO13485打造標(biāo)桿性的質(zhì)量管理體系。東勱醫(yī)療以服務(wù)于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為己任，搭建了符合ISO/ IEC 17025體系的自檢平臺，整合了注冊、體系、臨床等行業(yè)精英團(tuán)隊(duì)，以專業(yè)的技術(shù)能力和優(yōu)良的職業(yè)操守為客戶提供一站式服務(wù)。東勱醫(yī)療于2021年1月29日獲得了由江蘇醫(yī)療器械注冊人制度下江蘇省獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的集團(tuán)CDMO平臺。
秘書長單位：東勱醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
東勱醫(yī)療科技（蘇州）有限公司由東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院與行業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)共同組建，坐落于蘇州生命健康小鎮(zhèn)，建筑面積2500余平方米。公司依托東南大學(xué)開展合規(guī)性設(shè)計(jì)開發(fā)和工程化轉(zhuǎn)換，建有有源醫(yī)療設(shè)備和無菌醫(yī)療器械兩條生產(chǎn)線，按照ISO13485打造標(biāo)桿性的質(zhì)量管理體系。東勱醫(yī)療以服務(wù)于產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新為己任，搭建了符合ISO/ IEC 17025體系的自檢平臺，整合了注冊、體系、臨床等行業(yè)精英團(tuán)隊(duì)，以專業(yè)的技術(shù)能力和優(yōu)良的職業(yè)操守為客戶提供一站式服務(wù)。東勱醫(yī)療于2021年1月29日獲得了由江蘇醫(yī)療器械注冊人制度下江蘇省獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的集團(tuán)CDMO平臺。
協(xié)會秘書長單位代表陳濤先生作2021年工作計(jì)劃匯報(bào)，未來一年協(xié)會工作將主要圍繞細(xì)分領(lǐng)域的專業(yè)研討會和經(jīng)營管理相關(guān)培訓(xùn)方面，引導(dǎo)會員企業(yè)互幫互學(xué)、將經(jīng)驗(yàn)與資源整合共享。并深入到各會員企業(yè)發(fā)展過程中，了解企業(yè)發(fā)展需求及痛點(diǎn)，切實(shí)做到為企業(yè)解憂解難。
副會長單位：蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司為江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園（Medpark）運(yùn)營主體，整合蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)資源，專注于招商引智、平臺建設(shè)、產(chǎn)業(yè)投資、企業(yè)培育和園區(qū)運(yùn)營。產(chǎn)業(yè)園于2009年啟動建設(shè)，總規(guī)劃占地2平方公里，載體面積46萬平方米，分南部科研創(chuàng)新區(qū)、權(quán)威檢測和評估機(jī)構(gòu)區(qū)、綜合配套區(qū)，北部產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、醫(yī)療器械加速器。產(chǎn)業(yè)園先后獲批國家火炬計(jì)劃醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)基地、國家創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)、國家級醫(yī)療器械專業(yè)孵化器、國家級科技創(chuàng)業(yè)孵化鏈條建設(shè)示范單位等。
副會長單位：蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司
蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司為江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園（Medpark）運(yùn)營主體，整合蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)資源，專注于招商引智、平臺建設(shè)、產(chǎn)業(yè)投資、企業(yè)培育和園區(qū)運(yùn)營。產(chǎn)業(yè)園于2009年啟動建設(shè)，總規(guī)劃占地2平方公里，載體面積46萬平方米，分南部科研創(chuàng)新區(qū)、權(quán)威檢測和評估機(jī)構(gòu)區(qū)、綜合配套區(qū)，北部產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、醫(yī)療器械加速器。產(chǎn)業(yè)園先后獲批國家火炬計(jì)劃醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)基地、國家創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)、國家級醫(yī)療器械專業(yè)孵化器、國家級科技創(chuàng)業(yè)孵化鏈條建設(shè)示范單位等。
蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司代表劉頤稱先生表示作為協(xié)會副會長單位，會充分發(fā)揮出產(chǎn)業(yè)公司的平臺優(yōu)勢，大力引進(jìn)新項(xiàng)目的同時，凝聚區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)力量，助推并從各維度幫助企業(yè)成長。
副會長單位：蘇州白馬澗生命健康小鎮(zhèn)建設(shè)發(fā)展有限公司
蘇州生命健康小鎮(zhèn)坐落于蘇州高新區(qū)楓橋街道，總規(guī)劃面積3.61平方公里，核心區(qū)用地面積1.03平方公里，產(chǎn)業(yè)涉及生命科技、智慧健康、醫(yī)療器械等生命健康前沿領(lǐng)域，著力構(gòu)建科研、孵化、生產(chǎn)、應(yīng)用、人才培養(yǎng)及產(chǎn)業(yè)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)繁榮、生態(tài)優(yōu)良、生活美好“三生融合”協(xié)同發(fā)展。
副會長單位：蘇州白馬澗生命健康小鎮(zhèn)建設(shè)發(fā)展有限公司
蘇州生命健康小鎮(zhèn)坐落于蘇州高新區(qū)楓橋街道，總規(guī)劃面積3.61平方公里，核心區(qū)用地面積1.03平方公里，產(chǎn)業(yè)涉及生命科技、智慧健康、醫(yī)療器械等生命健康前沿領(lǐng)域，著力構(gòu)建科研、孵化、生產(chǎn)、應(yīng)用、人才培養(yǎng)及產(chǎn)業(yè)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)繁榮、生態(tài)優(yōu)良、生活美好“三生融合”協(xié)同發(fā)展。
生命健康小鎮(zhèn)發(fā)展公司代表張益帆先生說道，蘇州生命健康小鎮(zhèn)致力于推動區(qū)域產(chǎn)城融合創(chuàng)新發(fā)展，打造長三角生物與生命科技產(chǎn)業(yè)高地，成為產(chǎn)業(yè)升級和城市更新形象展示區(qū)。未來將全力以赴擔(dān)起協(xié)會副會長的職責(zé)，協(xié)助理事會為全體會員單位提供幫助和支持。
副會長單位：諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司
諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2017年3月，是致力于“實(shí)現(xiàn)人體組織修復(fù)和器官再造”的再生型植入性醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。
諾一邁爾相繼入選外國專家引進(jìn)計(jì)劃、江蘇省雙創(chuàng)人才、江蘇省外專百人、姑蘇創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、蘇州高新區(qū)重點(diǎn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)以及江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、江蘇省外國專家工作室、蘇州市外國專家工作室等科技計(jì)劃，先后獲得第十屆“贏在蘇州”創(chuàng)業(yè)大賽全市第一名、第六屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)賽全省第一名、第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽醫(yī)療器械第一名等獎項(xiàng)。2020年，諾一邁爾入選蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)潛在獨(dú)角獸企業(yè)和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)。
副會長單位：諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司
諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2017年3月，是致力于“實(shí)現(xiàn)人體組織修復(fù)和器官再造”的再生型植入性醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。
諾一邁爾相繼入選外國專家引進(jìn)計(jì)劃、江蘇省雙創(chuàng)人才、江蘇省外專百人、姑蘇創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、蘇州高新區(qū)重點(diǎn)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)以及江蘇省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、江蘇省外國專家工作室、蘇州市外國專家工作室等科技計(jì)劃，先后獲得第十屆“贏在蘇州”創(chuàng)業(yè)大賽全市第一名、第六屆“創(chuàng)業(yè)江蘇”科技創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)賽全省第一名、第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)總決賽醫(yī)療器械第一名等獎項(xiàng)。2020年，諾一邁爾入選蘇南自主創(chuàng)新示范區(qū)潛在獨(dú)角獸企業(yè)和蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)。
諾一邁爾公司代表張文彩先生表示來蘇州高新區(qū)創(chuàng)業(yè)這三年，感受到了高新區(qū)的各項(xiàng)服務(wù)、也獲得了區(qū)政府的各類政策支持，如今企業(yè)走上正軌，也希望可以為高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)的搭建盡一份力量。
副會長單位：蘇州德品醫(yī)療科技股份有限公司
蘇州德品醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)建于 2010 年，是獨(dú)墅聯(lián)盟發(fā)起者兼副會長單位，坐落于太湖之濱的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，是國內(nèi)智慧護(hù)理系統(tǒng)整體解決方案領(lǐng)航者。企業(yè)秉承南丁格爾精神，深耕護(hù)理行業(yè) 10 余年，致力于醫(yī)療護(hù)理學(xué)科建設(shè)，以病人為中心，從護(hù)理工作區(qū)域的環(huán)境、空間、流程、院感等方面規(guī)劃設(shè)計(jì)，打造現(xiàn)代化、智能化、人性化智慧護(hù)理系統(tǒng)整體解決方案。
德品醫(yī)療已成功獲得 CMMI 軟件能力成熟度集成模型、ITSS 信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、CQTA 品質(zhì)認(rèn)證、QC080000 有害物質(zhì)過程管理體系認(rèn)證、綠色供應(yīng)鏈管理體系、五星級商品售后服務(wù)評價體系、ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、IS014001 環(huán)境理體系認(rèn)證、ISO18001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等二十余項(xiàng)國際體系認(rèn)證。成功獲得移動物聯(lián)網(wǎng)護(hù)理管理軟件、護(hù)理電子病歷軟件、護(hù)理信息系統(tǒng)、移動護(hù)理系統(tǒng)軟件著作權(quán)等 200 余項(xiàng)國內(nèi)外資質(zhì)。并且獲得高新技術(shù)企業(yè)、自主知識產(chǎn)權(quán)先進(jìn)企業(yè)、江蘇省產(chǎn)品等近百項(xiàng)榮譽(yù)稱號。德品醫(yī)療于2020年登陸新三板，計(jì)劃2022年正式啟動IPO。
企業(yè)愿景：成為全球有價值的智慧護(hù)理系統(tǒng)整體解決方案品牌，做一家受人尊敬的百年企業(yè)。
副會長單位：蘇州德品醫(yī)療科技股份有限公司
蘇州德品醫(yī)療科技股份有限公司創(chuàng)建于 2010 年，是獨(dú)墅聯(lián)盟發(fā)起者兼副會長單位，坐落于太湖之濱的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，是國內(nèi)智慧護(hù)理系統(tǒng)整體解決方案領(lǐng)航者。企業(yè)秉承南丁格爾精神，深耕護(hù)理行業(yè) 10 余年，致力于醫(yī)療護(hù)理學(xué)科建設(shè)，以病人為中心，從護(hù)理工作區(qū)域的環(huán)境、空間、流程、院感等方面規(guī)劃設(shè)計(jì)，打造現(xiàn)代化、智能化、人性化智慧護(hù)理系統(tǒng)整體解決方案。
德品醫(yī)療已成功獲得 CMMI 軟件能力成熟度集成模型、ITSS 信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、中國環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、CQTA 品質(zhì)認(rèn)證、QC080000 有害物質(zhì)過程管理體系認(rèn)證、綠色供應(yīng)鏈管理體系、五星級商品售后服務(wù)評價體系、ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、IS014001 環(huán)境理體系認(rèn)證、ISO18001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等二十余項(xiàng)國際體系認(rèn)證。成功獲得移動物聯(lián)網(wǎng)護(hù)理管理軟件、護(hù)理電子病歷軟件、護(hù)理信息系統(tǒng)、移動護(hù)理系統(tǒng)軟件著作權(quán)等 200 余項(xiàng)國內(nèi)外資質(zhì)。并且獲得高新技術(shù)企業(yè)、自主知識產(chǎn)權(quán)先進(jìn)企業(yè)、江蘇省產(chǎn)品等近百項(xiàng)榮譽(yù)稱號。德品醫(yī)療于2020年登陸新三板，計(jì)劃2022年正式啟動IPO。
企業(yè)愿景：成為全球有價值的智慧護(hù)理系統(tǒng)整體解決方案品牌，做一家受人尊敬的百年企業(yè)。
德品醫(yī)療公司代表王春女士在會上表示，德品過往發(fā)展離不開高新區(qū)優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和政策扶持，在成為副會長單位之后也會努力推進(jìn)企業(yè)間的交流與互助，促進(jìn)會員企業(yè)的共同成長。
副秘書長單位：蘇州三千道科技有限公司
蘇州三千道科技有限公司成立于2019年10月，致力于打造醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展服務(wù)平臺，為醫(yī)療技術(shù)人員提供有效的成果轉(zhuǎn)化平臺，為醫(yī)療行業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供臨床資源等服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展提供科技服務(wù)，完善醫(yī)療行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境。
副秘書長單位：蘇州三千道科技有限公司
蘇州三千道科技有限公司成立于2019年10月，致力于打造醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展服務(wù)平臺，為醫(yī)療技術(shù)人員提供有效的成果轉(zhuǎn)化平臺，為醫(yī)療行業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)提供臨床資源等服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展提供科技服務(wù)，完善醫(yī)療行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的生態(tài)環(huán)境。
三千道科技代表滕磊先生表示，未來在任期內(nèi)一定會保質(zhì)保量完成理事會交予的任務(wù)，發(fā)揮自身臨床資源的優(yōu)勢，為會員企業(yè)提供周到熱情的服務(wù)。
理事單位：昂凱醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（蘇州）有限公司
昂凱醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（蘇州）有限公司成立于2020年4月，位于蘇州市高新區(qū)富春江路188號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園加速器9號樓，是一家符合衛(wèi)健委要求的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。由歸國腫瘤基因組學(xué)專家、生物信息學(xué)專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建，匯集了豐富的專家、技術(shù)、渠道等優(yōu)勢資源，在質(zhì)量、技術(shù)、營銷、產(chǎn)品、運(yùn)營等各方面擁有專業(yè)級的管理團(tuán)隊(duì)。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系要求及CAP體系認(rèn)證要求進(jìn)行質(zhì)量體系管理。
昂凱醫(yī)學(xué)以癌癥早篩早檢、腫瘤診療、血液學(xué)診斷、病原體基因檢測以及大健康服務(wù)為業(yè)務(wù)核心，是一家從事臨床基因檢測的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。人才團(tuán)隊(duì)涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理學(xué)及分子生物學(xué)等，擁有與檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的多種精密檢測儀器。公司集研發(fā)、檢驗(yàn)于一體，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新和合作共享，提供安全、全覆蓋的個體化健康指導(dǎo)。
理事單位：巨翊醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
巨翊科技成立于2014年，為行業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)平臺（器械研發(fā)+CDMO)之一。
為全球醫(yī)療器械企業(yè)及臨床機(jī)構(gòu)提供一系列的委托產(chǎn)品研發(fā)、臨床、委托生產(chǎn)服務(wù)。服務(wù)范圍貫穿器械創(chuàng)新概念及技術(shù)研究、產(chǎn)品合作研發(fā)，供應(yīng)鏈管理、到委托生產(chǎn)，產(chǎn)品臨床、注冊及產(chǎn)品上市的全過程。
榮獲中國醫(yī)療器械行業(yè)著名的投資機(jī)構(gòu)國藥資本、達(dá)晨創(chuàng)投、上?？苿?chuàng)數(shù)千萬元聯(lián)合Pre-A輪投資及張江科投，國藥資本，華泰證券大健康基金等聯(lián)合A輪投資。
研發(fā)及生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)近120人，并配備有先進(jìn)的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)、實(shí)驗(yàn)室 ，及專業(yè)醫(yī)療器械委托制造基地 。主要工程師均擁有超過15年為國際醫(yī)療器械公司客戶研發(fā)多類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。目前已為包括多個國際、國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)企業(yè)、臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)創(chuàng)新器械產(chǎn)品概念研究、研發(fā)、注冊、委托生產(chǎn)等服務(wù)。
理事單位：蘇州博思得電氣有限公司
蘇州博思得電氣有限公司成立于2015年2月，是一家專注于高頻高壓發(fā)生器和組合式X射線源研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主營產(chǎn)品是X光影像設(shè)備的核心部件，主要應(yīng)用于DR，移動DR，便攜DR，C型臂X光機(jī)，CT，數(shù)字乳腺機(jī)，口腔CT等領(lǐng)域。目前博思得DR類高壓發(fā)生器銷量已經(jīng)位居國內(nèi)前列，是國內(nèi)高壓發(fā)生器領(lǐng)域較好企業(yè)。
博思得先后被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、江蘇民營科技企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、“蘇州市醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器工程技術(shù)研究中心”、江蘇省科技企業(yè)“白名單”、江蘇省工業(yè)企業(yè)質(zhì)量信用A級企業(yè)、蘇州高新區(qū)“守合同重信用”企業(yè)等，并獲得了ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。博思得研發(fā)項(xiàng)目先后入選姑蘇創(chuàng)業(yè)天使計(jì)劃項(xiàng)目、省醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心項(xiàng)目、省科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等。
博思得通過自主創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了高壓發(fā)生器核心技術(shù)突破，公司已經(jīng)申請發(fā)明專利近70余項(xiàng)，其中發(fā)明專利34項(xiàng)。自主研發(fā)的多款高壓發(fā)生器產(chǎn)品在主要性能參數(shù)和功能上，已達(dá)到甚至超過國外廠商的水平，既可以滿足系統(tǒng)廠商對核心部件高品質(zhì)要求，又可以大幅度降低成本，成功打破國外壟斷的局面，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
未來博思得將持續(xù)創(chuàng)新，追求卓越，不斷提高研究開發(fā)能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力，為客戶提供X光影像系統(tǒng)核心部件整體解決方案，助力國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全球競爭力。
理事單位：蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司
蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司成立于2015年3月，注冊資本2171.717萬元，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高性能醫(yī)療科技檢測分析儀器及其配套試劑的高科技企業(yè)。
作為新興的醫(yī)療器械公司，蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司擁有一支服務(wù)周到的銷售團(tuán)隊(duì)，一批醫(yī)學(xué)知識豐富的技術(shù)和管理人才，目標(biāo)明確、思路新穎、團(tuán)結(jié)一致。多年來公司以“專注于研發(fā)和智造高性能體外診斷產(chǎn)品，關(guān)注人類健康”為使命，會同中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、國際知名跨國企業(yè)共同打造市場全系列 POCT 診斷儀器及配套試劑。
理事單位：蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司
蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司于2014年成立，定位于醫(yī)療器械領(lǐng)域，致力于面向臨床的醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和制造，產(chǎn)品包含疼痛管理類產(chǎn)品便攜式輸液泵、一次性使用儲液盒、PAIN
理事單位：昂凱醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（蘇州）有限公司
昂凱醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室（蘇州）有限公司成立于2020年4月，位于蘇州市高新區(qū)富春江路188號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園加速器9號樓，是一家符合衛(wèi)健委要求的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。由歸國腫瘤基因組學(xué)專家、生物信息學(xué)專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建，匯集了豐富的專家、技術(shù)、渠道等優(yōu)勢資源，在質(zhì)量、技術(shù)、營銷、產(chǎn)品、運(yùn)營等各方面擁有專業(yè)級的管理團(tuán)隊(duì)。實(shí)驗(yàn)室依據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系要求及CAP體系認(rèn)證要求進(jìn)行質(zhì)量體系管理。
昂凱醫(yī)學(xué)以癌癥早篩早檢、腫瘤診療、血液學(xué)診斷、病原體基因檢測以及大健康服務(wù)為業(yè)務(wù)核心，是一家從事臨床基因檢測的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。人才團(tuán)隊(duì)涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理學(xué)及分子生物學(xué)等，擁有與檢測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的多種精密檢測儀器。公司集研發(fā)、檢驗(yàn)于一體，致力于通過技術(shù)創(chuàng)新和合作共享，提供安全、全覆蓋的個體化健康指導(dǎo)。
理事單位：巨翊醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
巨翊科技成立于2014年，為行業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)平臺（器械研發(fā)+CDMO)之一。
為全球醫(yī)療器械企業(yè)及臨床機(jī)構(gòu)提供一系列的委托產(chǎn)品研發(fā)、臨床、委托生產(chǎn)服務(wù)。服務(wù)范圍貫穿器械創(chuàng)新概念及技術(shù)研究、產(chǎn)品合作研發(fā)，供應(yīng)鏈管理、到委托生產(chǎn)，產(chǎn)品臨床、注冊及產(chǎn)品上市的全過程。
榮獲中國醫(yī)療器械行業(yè)著名的投資機(jī)構(gòu)國藥資本、達(dá)晨創(chuàng)投、上?？苿?chuàng)數(shù)千萬元聯(lián)合Pre-A輪投資及張江科投，國藥資本，華泰證券大健康基金等聯(lián)合A輪投資。
研發(fā)及生產(chǎn)管理團(tuán)隊(duì)近120人，并配備有先進(jìn)的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)、實(shí)驗(yàn)室 ，及專業(yè)醫(yī)療器械委托制造基地 。主要工程師均擁有超過15年為國際醫(yī)療器械公司客戶研發(fā)多類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。目前已為包括多個國際、國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)及醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)企業(yè)、臨床機(jī)構(gòu)承擔(dān)創(chuàng)新器械產(chǎn)品概念研究、研發(fā)、注冊、委托生產(chǎn)等服務(wù)。
理事單位：蘇州博思得電氣有限公司
蘇州博思得電氣有限公司成立于2015年2月，是一家專注于高頻高壓發(fā)生器和組合式X射線源研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，主營產(chǎn)品是X光影像設(shè)備的核心部件，主要應(yīng)用于DR，移動DR，便攜DR，C型臂X光機(jī)，CT，數(shù)字乳腺機(jī)，口腔CT等領(lǐng)域。目前博思得DR類高壓發(fā)生器銷量已經(jīng)位居國內(nèi)前列，是國內(nèi)高壓發(fā)生器領(lǐng)域較好企業(yè)。
博思得先后被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、江蘇民營科技企業(yè)、江蘇省科技型中小企業(yè)、“蘇州市醫(yī)用X射線高頻高壓發(fā)生器工程技術(shù)研究中心”、江蘇省科技企業(yè)“白名單”、江蘇省工業(yè)企業(yè)質(zhì)量信用A級企業(yè)、蘇州高新區(qū)“守合同重信用”企業(yè)等，并獲得了ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。博思得研發(fā)項(xiàng)目先后入選姑蘇創(chuàng)業(yè)天使計(jì)劃項(xiàng)目、省醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心項(xiàng)目、省科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等。
博思得通過自主創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了高壓發(fā)生器核心技術(shù)突破，公司已經(jīng)申請發(fā)明專利近70余項(xiàng)，其中發(fā)明專利34項(xiàng)。自主研發(fā)的多款高壓發(fā)生器產(chǎn)品在主要性能參數(shù)和功能上，已達(dá)到甚至超過國外廠商的水平，既可以滿足系統(tǒng)廠商對核心部件高品質(zhì)要求，又可以大幅度降低成本，成功打破國外壟斷的局面，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
未來博思得將持續(xù)創(chuàng)新，追求卓越，不斷提高研究開發(fā)能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力，為客戶提供X光影像系統(tǒng)核心部件整體解決方案，助力國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全球競爭力。
理事單位：蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司
蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司成立于2015年3月，注冊資本2171.717萬元，位于蘇州高新區(qū)江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售高性能醫(yī)療科技檢測分析儀器及其配套試劑的高科技企業(yè)。
作為新興的醫(yī)療器械公司，蘇州鼎實(shí)醫(yī)療科技有限公司擁有一支服務(wù)周到的銷售團(tuán)隊(duì)，一批醫(yī)學(xué)知識豐富的技術(shù)和管理人才，目標(biāo)明確、思路新穎、團(tuán)結(jié)一致。多年來公司以“專注于研發(fā)和智造高性能體外診斷產(chǎn)品，關(guān)注人類健康”為使命，會同中國科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所、國際知名跨國企業(yè)共同打造市場全系列 POCT 診斷儀器及配套試劑。
理事單位：蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司
蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司于2014年成立，定位于醫(yī)療器械領(lǐng)域，致力于面向臨床的醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和制造，產(chǎn)品包含疼痛管理類產(chǎn)品便攜式輸液泵、一次性使用儲液盒、PAIN
會議掠影
授牌儀式
交流掠影
協(xié)會簡介
蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的宗旨是代表并維護(hù)會員單位的共同利益及合法權(quán)益，促進(jìn)高新區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展及生態(tài)完善。協(xié)會采用規(guī)范的會員準(zhǔn)入制度，迄今已吸引了來自醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)的知名專家學(xué)者、優(yōu)秀企業(yè)家、創(chuàng)投精英以及醫(yī)院專家等多名會員，并將凝聚醫(yī)療器械生態(tài)圈中活躍的產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資、監(jiān)等資源，成為創(chuàng)新資源交流整合的平臺、有一定行業(yè)影響力的民間智庫以及中國醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力推動者之一。